江蘇泰州市藥檢院 開展“提質強企”活動打通堵點攻克難點化解痛點

2023年04月12日 10:04????信息來源:中國質量報

今年以來,江蘇省泰州市藥品檢驗院(以下簡稱“泰州市藥檢院”)開展“提質強企”技術幫扶活動,為企業量身定制質量提升方案,幫助企業打通堵點、攻克難點、化解痛點,為企業發展插上騰飛的翅膀。

揚子江藥業集團有40噸舒更葡糖鈉和右旋糖酐原料需要進行投產前檢驗結果確認。得知情況后,泰州市藥檢院立即開啟綠色檢驗通道,組建專家團隊,為企業提供一對一“把脈問診”。針對企業亟需解決的舒更葡糖鈉原料雜質檢查缺少電感耦合等離子體發射光譜儀(ICPOES)、右旋糖酐40原料在投產檢驗時結果出現異常需要復核比對等難題,專家團隊第一時間響應,了解其產品關鍵特性,研讀檢驗標準,準備試驗耗材,確保隨到隨檢,應檢盡檢。專家團隊根據產品檢驗標準,統籌安排實驗步驟,確保每個環節無縫銜接。舒更葡糖鈉原料樣品送檢第二天就拿到了檢驗結果,為產品投產保供爭取了寶貴時間。

在得知萬全萬特制藥(江蘇)有限公司生產的阿達帕林凝膠質量標準中黏度檢查項需要采用一種專門測定粘稠液體的黏度計后,泰州市藥檢院立即派出兩名專家深入企業了解產品生產工藝和指標要求,查找相關標準,翻閱文獻資料。經咨詢有關儀器生產廠商,該院選購了SNB-2型黏度計。隨后,該院為企業檢驗人員開展SNB-2型黏度計的使用和維護培訓,讓其熟練掌握阿達帕林凝膠黏度測定的檢驗要求和操作難點,為企業日后開展內部檢測做好技術儲備。

泰州市藥檢院還針對企業缺乏檢驗人才以及檢驗操作技能不過關等問題,采取一對一帶教的方式,從實驗器材的選擇到樣品的制備、軟件的操作,逐一進行詳細講解和指導,通過送技術傳經驗,為企業培育專業檢驗技術人才。近日,該院為泰州市50余家藥品生產企業相關崗位人員共80余人開展專題培訓。該院邀請省內專家、教授,以藥品檢驗創新理念為切入點,通過理論輔導與實踐操作并行的方式,圍繞《中國藥典》新增通則——原子熒光光譜法的起草說明、醫藥行業元素雜質檢測、色譜及質譜技術在醫藥行業的應用等內容,結合實際講解原子光譜儀器日常維護要點,助力企業產品質量提升。


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